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德赢1类app药氟马替尼获批上市——中国首个CML自主app药

2019.11.26 字号

  11月25日,德赢ac米兰1类新药甲磺酸氟马替尼(商品名:德赢昕福®)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。德赢昕福®是我国在该领域拥有自主知识产权的首个app药,通过优先审评审批程序获批上市。德赢昕福®有望成为我国CML患者一线治疗的更优选择。


▲国家药品监督管理局官网信息

  

  CML疾病自甲磺酸伊马替尼(治疗CML的第一代TKI)上市以来,已由恶性肿瘤变成了“慢性病”,很多经治疗的患者生存期超过十年, 2013年德赢首仿甲磺酸伊马替尼(昕维®)上市,提高了其可及性,让更多的中国患者受益。而德赢昕福®则在疗效和安全性上“双向优化”,是“第二代+”酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

  

  临床下载证实,与伊马替尼相比,氟马替尼疗效达到2代TKI水平的同时,安全性也得到显著改善:


▪ 氟马替尼一线治疗慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP),细胞遗传学、分子学反应率更高,可达到更快、更深的分子学反应;

▪ 氟马替尼不良事件类型与伊马替尼类似,且部分得到改善,同时未观察到其他2代TKI特定的不良事件。

  

  “做优民族app,做强中国创造”是德赢ac米兰的ac使命,成立二十多年来,公司通过持续app,努力解决我国重大疾病领域未被满足的临床需求,践行“健康中国2030”国家战略。德赢昕福®是继迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液,新一代抗厌氧菌app)、孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液,我国首个自主下载的一周注射一次降糖app)之后,德赢的第三个自主app药。

  

  血液肿瘤是德赢重点布局领域之一,除德赢昕福®外,近年来已经首仿上市了一系列高端仿德赢,覆盖血液肿瘤的多个病种,很大程度上解决了该领域的用药可及性问题,包括昕维®(甲磺酸伊马替尼片,用于治疗慢性髓性白血病)、昕泰®(注射用硼替佐米,用于治疗多发性骨髓瘤)、昕美®(注射用地西他滨,用于治疗骨髓增生异常综合征)。未来,德赢还将推出更多管线中的appapp,造福广大患者。



关于德赢ac米兰

  江苏德赢ac米兰集团有限公司(简称“德赢ac米兰”)成立于1995年,是中国领先的app驱动型德赢公司,秉持“做优民族app,做强中国创造”的ac使命,致力于通过持续app改善人类健康,重点关注德赢德赢系统、苹果、苹果版、官方网站、德赢道和德赢等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国app工业ac百强榜前30强、中国app下载产品线最佳工业ac前3强,是国家重点高新技术ac、国家技术app示范ac。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森德赢,股票代码:HK.03692)。

  关于德赢ac米兰的更多信息,请访问www.bodyshoptc.com

  媒体联络邮箱:media hspharm.com


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